CTS CytoTune-iPS 21 仙台病毒重编程试剂盒

CTS CytoTune-iPS 2.1 仙台病毒重编程试剂盒是较早针对临床和转化研究设计的现成重编程系统。与 CytoTune-iPS 2.0 仙台病毒重编程试剂盒一样，本试剂盒使用仙台病毒颗粒来传递 Yamanaka 因子，这些因子对于高效生成诱导性多能干细胞 (iPSC) 至关重要。该试剂盒包括三种载体制剂：多顺反子 Klf4 –Oct3/4–Sox2 (KOS)、L-Myc 和 Klf4。按照 GMP 要求生产本产品的生产工厂采用经稽查符合现行药品生产质量管理规范法规 21 CFR 第 820 部分的工艺。非动物源性配方牛血清白蛋白载体蛋白已从 CTS CytoTune-iPS 2.1 仙台载体配方中去除。该制剂在主要组分层面上不含动物源性组分。随附支持监管备案的文件可提供完整的可追溯性证明文件，如原产地证书和检验报告。产品包装规格该试剂盒中包括 0.2 mL 的每种载体（KOS、Klf4 和 L-myc），滴度为 0.5–2.0 x 108 CFU/mL，足以重编程六孔板中的至少六个孔。